BB贝博药业盐酸莫西沙星原料药获批上市

3月16日，BB贝博药业颁布布告，黑龙江BB贝博鸡西分公司收到盐酸莫西沙星的化学原料药上市申请核准通知书(登记号：Y20220000100)。该原料药在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上“与造剂共同审评审批了局”由“I”转“A”(已核准在上市造剂使用的原料)。标志公司在切合药品出产质量治理规范要求的前提下可发展该种类的出产及销售。

据介绍，盐酸莫西沙星属于第四代抗生素，重要利用于慢性支气管炎的急性加剧患者、慢性阻塞性肺病、社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎等。临床上常用于医治通例抗生素医治欠安，或通例抗生素耐药后的患者，拥有广谱、耐药性低、半衰期长以及不良反映少等特点。智网数据显示：盐酸莫西沙星原料药2022年用量64.88吨。据米内数据显示：中国公立院端及沉点城市零售终端中，盐酸莫西沙星系列产品近年来市场销售情况优良，产品成长性、市场增长性可期。

这次盐酸莫西沙星原料药获批上市为我公司原料药项目研发堆集了成功经验。未来，BB贝博药业将对峙以市场为导向，临床利用价值为主题，不休丰硕公司产品管线，拓宽市场销售渠路，强化产品供给量，提升产品市场竞争力。并持续致力于多病种领域的产品钻研及产业化过程的推动，践行国度创新及高质量发展战术，为患者提供更多、更安全、疗效更确切的安心产品。