
5月10日—13日,黑龙江省审核检验中心委派3名专家教员,对BB贝博药业(虎林)冻干粉针剂A出产线(含生化提取)发展了为期4天的 GMP再认证现场查抄。

查抄组别离对冻干粉针A出产线、生化提取出产线、QC中心、留样室、库房等处进行了现场动态查抄;对证量治理、出产治理、设备治理等有关文件及误差、调换、OOS/OOT、产品年度质量回首、确认与验证、批出产纪录、批检验纪录等软件资料进行了审查。通过对公司整体出产质量治理系统的查抄、评估,最终,BB贝博药业(虎林)冻干粉针剂A出产线(含生化提取)顺利通过GMP再认证现场查抄。
