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哈珍宝公司顺利通过省药监局对中药专项、特药、集采当选药品现场监督查抄工作

功夫:2021-05-14    浏览:3141

512日,黑龙江省药品监督治理局委派查抄组,凭据《省药监局关于印发黑龙江省中药出产专项查抄工作规划的函》、《省药监局关于印发黑龙江省集采当选药品监管工作执行规划通知》、特殊药品专项查抄的有关划定,依照国度药监局和省药监局的沉点工作铺排对哈珍宝公司药品出产进行现场监督查抄 。公司总经理叶东、技术副总经理张凤敏、质量副总经理陈智岩、质量治理部部长王猛及有关部门掌管人陪同现场查抄工作 。

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会议中确定了本次沉点查抄种类,别离是中药专项种类血栓通胶囊、特药种类复方氨酚烷胺胶囊、集采当选种类盐酸克林霉素胶囊,查抄组教员从物料治理、出产投料、出产工艺执杏注文件纪录与数据治理、产能匹配、委托检验、风险隐患等多方面发展查抄,并在公司辅导的陪同下先后对种类有关软件资料、出产车间、公用设施、化验室、库房等进行查抄审核,有关文件纪录齐全,出产检验现场操作人员严格依照SOP执行,清洁卫生状态切合文件要求,员工积极自动回覆教员提出的问题,公司最终顺利通过现场查抄 。

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为保障药品出产质量,切实保险人民用药安全有效,哈珍宝公司将持续严格依照有关司法律规严把各出产环节质量关,严格依照GMP规范组织出产、检验等工作,为出产越发优质不变的产品保驾护航 。

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